رواية Coronavirus (SARS-COV-2) تعليمات مستضد اختبار مستضد (الذهب الغروي) للاستخدام

【مقدمة】
تنتمي فيروسات كورونا الرواية إلى جنس β. Covid-19 هو مرض معدي التنفس الحاد. الناس عرضة عموما. حاليًا ، فإن المرضى المصابين بالفيروسات الكورونية الجديدة هم المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا معديًا. استنادًا إلى التحقيق الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، ومعظمها من 3 إلى 7 أيام. تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف ، سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، العضل والإسهال في حالات قليلة. يعد الكشف المبكر عن المصابين أمرًا ضروريًا لوقف انتشار هذا المرض.
【الاستخدام المقصود】
إن اختبار مستضد Virtirus (SARS-COV-2) الجديد (الذهب الغروي) هو مجموعة الكشف النوعي في المختبر لمستضد فيروس كورونافير جديد في مسحات البلعوم الفموي البشري ، ومذبحة الأنف الأمامية ، أو مسحات الأنف الأنفية. تهدف مجموعة الاختبار هذه للاستخدام إلا من قبل المتخصصين في مجال الرعاية الصحية والمختبرات للتشخيص المبكر للمرضى الذين يعانون من أعراض سريرية لعدوى SARS-COV-2.
يمكن استخدام مجموعة الاختبار في أي بيئة تلبي متطلبات التعليمات واللوائح المحلية. يوفر هذا الاختبار فقط نتائج اختبار أولية. لا يمكن أن تستبعد النتائج السلبية عدوى SARS-COV-2 ، ويجب دمجها مع الملاحظة السريرية والتاريخ والمعلومات الوبائية. لا ينبغي أن تكون نتيجة هذا الاختبار الأساس الوحيد للتشخيص ؛ الاختبار التأكيد مطلوب.
【مبدأ الاختبار】
تتبنى مجموعة الاختبار هذه تقنية غرواني الذهب المناعي. عندما يتحرك محلول استخراج العينة إلى الأمام على طول شريط الاختبار من ثقب العينة إلى وسادة الامتصاص تحت حركة الشعيرات الشعرية ، إذا كان محلول استخراج العينة يحتوي على مستضد فيروسات إكلينيكية جديدة ، فإن المستضد يرتبط بمجمع مناعة من المناعة. بعد ذلك ، سيتم التقاط المجمع المناعي بواسطة الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لفيروس كورونفي ، والتي تم تثبيتها في غشاء النيتروسليلوز. سيظهر خط ملون في منطقة اختبار "T" ، مما يشير إلى مستضد فيروس كورونافروس الجديد ؛ إذا لم يظهر سطر الاختبار "T" اللون ، فسيتم الحصول على نتيجة سلبية.
يحتوي كاسيت الاختبار أيضًا على خط مراقبة الجودة "C" ، والذي يجب أن يظهر بغض النظر عما إذا كان هناك خط T واضح.
【المكونات الرئيسية】
1) تم تلميع العينات المعقمة للفيروسات
2) أنبوب الاستخراج مع غطاء فوهة ومخزن مؤقت للاستخراج
3) اختبار كاسيت
4) تعليمات للاستخدام
5) كيس النفايات الحيوية
【التخزين والاستقرار】
1. ستور في 4 ~ 30 ℃ من أشعة الشمس المباشرة ، وهو صالح لمدة 24 شهرًا من تاريخ الإنتاج.
2. الحفاظ على الجفاف ، ولا تستخدم الأجهزة المجمدة والانتهاء.
3. يجب استخدام اختبار الكاسيت في غضون نصف ساعة بمجرد فتح حقيبة رقائق الألومنيوم.
【تحذير ووقت】
1. هذه المجموعة في الكشف في المختبر فقط. يرجى استخدام المجموعة خلال فترة الصلاحية.
2. يهدف الاختبار للمساعدة في تشخيص عدوى Covid-19 الحالية. يرجى الرجوع إلى أخصائي الرعاية الصحية لمناقشة نتائجك وإذا كان هناك أي اختبار إضافي مطلوب.
3. قم بتخزين المجموعة كما تظهر IFU ، وتجنب ظروف التجمد الطويلة.
4. اقرأ واتبع التعليمات بعناية قبل استخدام المجموعة ، أو قد يتم احتواء نتيجة غير دقيقة.
5. لا تحل محل المكونات من مجموعة إلى أخرى.
6. حارس ضد الرطوبة ، لا تفتح حقيبة الألومنيوم البلاتينية قبل أن تكون جاهزة للاختبار. لا تستخدم حقيبة رقائق الألومنيوم عندما يتم العثور عليها مفتوحة.
7. يجب وضع مكونات هذه المجموعة في كيس النفايات الحيوية والتخلص منها وفقًا للمطالب المحلية.
8. التفريغ ، الرش.
9. إبقاء مجموعة الاختبار والمواد بعيدة عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة قبل الاستخدام وبعدها.
10. تأكد من وجود ضوء كافٍ عند الاختبار
11. لا تشرب أو تخلص من المخزن المؤقت لاستخراج المستضد لبشرتك.
12. يجب اختبار الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا أو إرشادهم بواسطة شخص بالغ.
13. قد يتداخل الدم أو المخاط على عينة المسحة مع الأداء وقد تسفر عن نتيجة إيجابية خاطئة.
【جمع العينات وإعدادها】
مجموعة العينة:
مسحة الأنف الأمامية
1. إدخال طرف جمع كامل من المسحة المقدمة داخل الأنف.
2. عينة من الجدار الأنفي عن طريق تدوير المسحة في مسار دائري ضد الجدار الأنفي 4 مرات على الأقل.
3. قم بحوالي 15 ثانية لجمع العينة. تأكد من جمع أي تصريف للأنف الذي قد يكون موجودًا على المسحة.
4. تكريس في الأنف الآخر باستخدام نفس المسحة.
5. إزالة المسحة.
تحضير حل العينة:
1. قشرة الفتح غشاء الختم في أنبوب الاستخراج.
2. أدخل طرف القماش للمسحة في المخزن المؤقت للاستخراج على زجاجة الأنبوب.
3. stir واضغط على رأس المسحة على جدار أنبوب الاستخراج لإطلاق المستضد ، وتدوير المسحة لمدة دقيقة واحدة.
4. قم بإزالة المسحة أثناء قرصة أنبوب الاستخراج ضدها.
(تأكد من إزالة الكثير من السائل في طرف القماش من المسحة قدر الإمكان).
5. اضغط على غطاء الفوهة المقدم بإحكام على أنبوب الاستخراج لتجنب أي تسرب محتمل.
6. غرض المسحات إلى حقيبة النفايات الحيوية.