حصلت منتجات Bigfish على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

مؤخرًا، حصلت ثلاثة منتجات من شركة Bigfish، وهي جهاز تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكي، ومجموعة استخلاص وتنقية الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي (DNA/RNA)، وجهاز تحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الفعلي، على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وحصلت Bigfish مجددًا على اعتراف عالمي بعد حصولها على شهادة CE الأوروبية، ما يُعلن دخول المنتج رسميًا إلى السوق الأمريكية والأسواق الخارجية.
الصورة 1 الصورة 2ما هي شهادة إدارة الغذاء والدواء؟

FDA اختصارٌ لإدارة الغذاء والدواء، وهي هيئةٌ مُعتمدةٌ من قِبل الكونغرس الأمريكي، أي الحكومة الفيدرالية، وهي أعلى جهةٍ مُختصةٍ بتطبيق القانون في إدارة الغذاء والدواء. كما أنها هيئةٌ رقابيةٌ حكوميةٌ تُعنى بالرقابة الصحية، وتضم أطباءً ومحامين وعلماء أحياءٍ دقيقةٍ وكيميائيين وإحصائيين، مُكرسةً لحماية وتعزيز وتحسين صحة الأمة. تحمي إدارة الغذاء والدواء الولايات المتحدة من الأمراض المعدية الناشئة، وقد لعبت دورًا رئيسيًا في السيطرة على تفشي مرض فيروس كورونا المُستجد (كوفيد-19). ونتيجةً لذلك، تسعى العديد من الدول الأخرى إلى الحصول على مساعدة إدارة الغذاء والدواء لتعزيز ومراقبة سلامة منتجاتها.

مميزات المنتج
1. نظام تنقية الأحماض النووية (96)
الصورة 3يتميز جهاز تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكي من بيغفيش بتصميم هيكلي رائع، ووظائف تعقيم وتسخين كاملة بالأشعة فوق البنفسجية، وشاشة لمس كبيرة سهلة الاستخدام. وهو مساعد فعال في الكشف الجزيئي السريري والبحث العلمي في مختبرات الأحياء الجزيئية.

 

2. مجموعة استخلاص/تنقية الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي (RNA)
الصورة 4تعتمد هذه المجموعة على تقنية فصل وتنقية الحبيبات المغناطيسية لاستخراج الأحماض النووية لمختلف فيروسات الحمض النووي الريبوزي/الحمض النووي الريبوزي، مثل فيروس حمى الخنازير الأفريقية والحمض النووي لفيروس كورونا المستجد، من عينات المصل والبلازما ومسحات النقع. ويمكن استخدامها في اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR/RT-PCR) اللاحقة، والتسلسل، وتحليل تعدد الأشكال، وغيرها من تجارب تحليل وكشف الأحماض النووية. وبفضل جهاز تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكي بالكامل ومجموعة التحميل المسبق من شركتنا، يُمكننا إكمال استخراج عدد كبير من العينات بسرعة.

 

3. جهاز تحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الفعلي
الصورة 5جهاز تحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري الفوري صغير الحجم، سهل الحمل والنقل. يتميز بمتانته العالية وثباته العالي في إخراج الإشارة، كما أنه مزود بشاشة لمس مقاس 10.1 بوصة سهلة الاستخدام. برنامج التحليل سهل الاستخدام. الغطاء الساخن الإلكتروني يُغلق تلقائيًا بدلًا من الإغلاق اليدوي. وحدة إنترنت الأشياء الاختيارية لإدارة الترقية الذكية عن بُعد، وهي ميزة معروفة في السوق.
الصورة 6


وقت النشر: ١٠ ديسمبر ٢٠٢١
إعدادات الخصوصية
إدارة موافقة ملفات تعريف الارتباط
لتوفير أفضل التجارب، نستخدم تقنيات مثل ملفات تعريف الارتباط لتخزين معلومات الجهاز و/أو الوصول إليها. الموافقة على هذه التقنيات ستسمح لنا بمعالجة بيانات مثل سلوك التصفح أو المعرفات الفريدة على هذا الموقع. قد يؤثر عدم الموافقة أو سحبها سلبًا على بعض الميزات والوظائف.
✔ مقبول
✔ قبول
رفض وإغلاق
X