تمت الموافقة على منتجات Bigfish من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

في الآونة الأخيرة، تمت الموافقة على ثلاثة منتجات من أدوات تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكية Bigfish، ومجموعة استخراج/تنقية الحمض النووي/الحمض النووي الريبي (DNA/RNA)، ومحلل PCR الكمي الفلوري في الوقت الحقيقي، من خلال شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA). حصلت Bigfish مرة أخرى على اعتراف الهيئة العالمية بعد حصولها على شهادة CE الأوروبية. يمثل هذا الدخول الرسمي للمنتج إلى السوق الأمريكية والأسواق الخارجية الأخرى.
ما هي شهادة ادارة الاغذية والعقاقير

ترمز إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى إدارة الغذاء والدواء، المرخصة من قبل الكونجرس الأمريكي، أي الحكومة الفيدرالية، وهي أعلى وكالة لإنفاذ القانون متخصصة في إدارة الغذاء والدواء. وهي أيضًا هيئة مراقبة للرقابة الصحية الحكومية، وتتألف من الأطباء والمحامين وعلماء الأحياء الدقيقة والكيميائيين والإحصائيين، المكرسة لحماية وتعزيز وتحسين صحة الأمة. تحمي إدارة الغذاء والدواء الولايات المتحدة من الأمراض المعدية الناشئة، وقد لعبت دورًا رئيسيًا في السيطرة على تفشي مرض فيروس كورونا الجديد (COVID-19). ونتيجة لذلك، تسعى العديد من البلدان الأخرى إلى الحصول على مساعدة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتعزيز ومراقبة سلامة منتجاتها.

ميزات المنتج
1. نظام تنقية الحمض النووي (96)
يتميز هيكل أداة تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكية Bigfish بتصميم هيكل رائع، ووظائف تعقيم وتسخين كاملة بالأشعة فوق البنفسجية، مع شاشة لمس كبيرة سهلة التشغيل. وهو مساعد فعال للكشف الجزيئي السريري والبحث العلمي في مختبر البيولوجيا الجزيئية.

2. طقم استخراج/تنقية الحمض النووي/الحمض النووي الريبي (RNA).
تعتمد المجموعة على تقنية فصل وتنقية الخرز المغناطيسي لاستخراج الأحماض النووية لفيروسات RNA/DNA المختلفة، مثل فيروس حمى الخنازير الأفريقية والحمض النووي لفيروس كورونا الجديد، من عينات المصل والبلازما والمسحة. ويمكن استخدامها في PCR/RT في المراحل النهائية -PCR، التسلسل، تحليل تعدد الأشكال وغيرها من تجارب تحليل وكشف الحمض النووي. من خلال أداة تنقية الحمض النووي الأوتوماتيكية بالكامل ومجموعة التحميل المسبق الخاصة بشركتنا، يمكن إكمال عدد كبير من العينات لاستخراج الحمض النووي بسرعة.

3. في الوقت الحقيقي محلل PCR الكمي الفلورسنت
محلل PCR الكمي الفلورسنت في الوقت الحقيقي صغير الحجم ومحمول وسهل النقل. مع القوة العالية والثبات العالي لإخراج الإشارة، فهو يحتوي على شاشة لمس مقاس 10.1 بوصة سهلة التشغيل. برنامج التحليل سهل الاستخدام وسهل التشغيل. يمكن إغلاق الغطاء الساخن الأوتوماتيكي الإلكتروني تلقائيًا وليس يدويًا. وحدة إنترنت الأشياء الاختيارية لتحقيق إدارة الترقية الذكية عن بعد والتي تحظى بتقدير جيد في السوق.