منتجات Bigfish معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

حصلت ثلاثة منتجات من شركة Bigfish مؤخرًا على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهي: جهاز تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكي، ومجموعة استخلاص وتنقية الحمض النووي DNA/RNA، وجهاز تحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الحقيقي. وقد نالت Bigfish مجددًا اعترافًا عالميًا بعد حصولها على شهادة المطابقة الأوروبية CE. ويُعدّ هذا بمثابة دخول رسمي للمنتج إلى السوق الأمريكية وغيرها من الأسواق الخارجية.
ما هي شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي هيئة حكومية اتحادية مُخوّلة من الكونغرس الأمريكي، وتُعدّ أعلى هيئة إنفاذ قانون متخصصة في مجال الغذاء والدواء. كما أنها هيئة رقابية حكومية معنية بالرقابة الصحية، تضمّ أطباء ومحامين وعلماء أحياء دقيقة وكيميائيين وإحصائيين، وتُكرّس جهودها لحماية وتعزيز وتحسين صحة الأمة. تحمي إدارة الغذاء والدواء الولايات المتحدة من الأمراض المعدية الناشئة، وقد لعبت دورًا محوريًا في السيطرة على تفشي فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19). ونتيجةً لذلك، تسعى العديد من الدول الأخرى إلى الحصول على مساعدة إدارة الغذاء والدواء لتعزيز ومراقبة سلامة منتجاتها.

ميزات المنتج
1. نظام تنقية الأحماض النووية (96)
يتميز جهاز تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكي من Bigfish بتصميم هيكلي متقن، ووظائف تعقيم وتسخين كاملة بالأشعة فوق البنفسجية، وشاشة لمس كبيرة سهلة الاستخدام. وهو مساعد فعال في الكشف الجزيئي السريري والبحوث العلمية في مختبرات البيولوجيا الجزيئية.

2. مجموعة استخلاص/تنقية الحمض النووي DNA/RNA
تعتمد هذه المجموعة تقنية الفصل والتنقية باستخدام الخرز المغناطيسي لاستخلاص الأحماض النووية لفيروسات الحمض النووي الريبي/الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين المختلفة، مثل فيروس حمى الخنازير الأفريقية وفيروس كورونا المستجد، من عينات المصل والبلازما ومسحات الأنسجة. يمكن استخدامها في تفاعلات البلمرة المتسلسلة (PCR/RT-PCR)، والتسلسل الجيني، وتحليل تعدد الأشكال، وغيرها من تجارب تحليل الأحماض النووية والكشف عنها. بفضل جهاز تنقية الأحماض النووية الأوتوماتيكي بالكامل ومجموعة التحميل المسبق من شركتنا، يمكن إنجاز استخلاص الأحماض النووية من عدد كبير من العينات بسرعة.

3. جهاز تحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الحقيقي
جهاز تحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الحقيقي صغير الحجم، سهل الحمل والنقل. يتميز بقوة إشارة عالية وثبات ممتاز، وشاشة لمسية مقاس 10.1 بوصة سهلة الاستخدام. برنامج التحليل سهل الاستخدام والتشغيل. غطاء التسخين الإلكتروني الأوتوماتيكي يُغلق تلقائيًا. وحدة إنترنت الأشياء اختيارية لإدارة التحديثات الذكية عن بُعد، وهي ميزة تحظى بتقدير كبير في السوق.